5月16日，两批由中山企业进口的药品——“头孢噻肟钠”和“小儿珠珀散”在中山港外运码头顺利通关，这是中山港口岸被国务院批准为药品进口口岸后迎来的首批进口药品。

自2010年开始筹备，历时11年，中山港口岸作为药品进口口岸正式运营，结束了中山“只有进口药品、没有药品进口”的历史。

中山将把中山港口岸打造成为大湾区乃至全国进口速度最快、手续最简、流程最优、服务最好的药品进口口岸之一。

以药品进口口岸设立为契机，抢抓粤港澳大湾区建设机遇，中山正谋划建设粤港生物医药合作创新区，“澳门药批+中山制造”合作区，港澳药品上市许可持有人、医疗器械注册人“跨境委托生产销售”示范区，努力将我市打造成为粤港澳大湾区生物医药物流高地和生物医药制造大市。

▲中山市药品进口口岸启动暨首批药品通关仪式现场。

▍历史性突破，实现“家门口”进口

当天，在中山市药品进口口岸启动暨首批药品通关仪式上，广东省药品监督管理局一级巡视员苏盛锋为中山市市场监督管理局颁发药品进口备案业务公章及密钥；副市长欧阳锦全为首批药品进口企业广东榄都药业有限公司颁发《进口药品通关单》、为香港保和堂制药有限公司颁发《进口药品通关单》和《进口药品检验通知书》。

“翘首以盼，终于可以在‘家门口’进口药品了。”广东金城金素制药有限公司（广东榄都药业）负责人傅苗青兴奋地说。基于政策红利，广东榄都药业此次直接从中山港进口药品原料3.3吨，产成品货值将逾5000万元，因不再绕道广州、深圳等口岸，减少了企业进口药品及半成品、原辅材料的中间环节，提高了供应链的稳定性与及时性，解决了企业燃眉之急，有效保障了生产。

傅苗青表示，此前要绕道其他口岸进口，疫情防护一度给企业药品进口带来不确定性。如今，中山港药品进口口岸的设立，将大幅降低疫情对经济的消极影响，加大了疫情防护状态下中山医药企业对外合作的机会，给企业发展增加“新动能”。

香港保和堂制药有限公司此次进口的是“小儿珠珀散”。该公司总监蔡丽丽表示，对中山的医药企业来说，在大大缩短物流周期的同时，也将大大的减少物流成本。“我们全国总代理商是九州通医药集团，每次货物进口后都存放广东九州通仓库，这个仓库距离中山港口岸仅有3公里，这大大缩减了口岸到仓库的运输成本。” 

▲5月16日，两批由中山企业进口的药品——“头孢噻肟钠”和“小儿珠珀散”在中山港外运码头顺利通关。

▍谋划“三区”建设，出台“20条”

中山是生物医药产业发展的沃土，2021年全市生物医药工业产值超过250亿元，正聚力打造千亿级生物医药产业集群。药品进口口岸正式开通后，中山医药生产企业能直接参与国际药品大流通、大循环，对标国际先进水平，提高研发生产能力，加速集聚医药行业全球高端要素资源，市民也能在家门口享受成本更低的进口药品，实现惠企惠民的双赢。

市委副书记、火炬区党工委书记陈文锋在致辞中表示，中山将以药品进口口岸设立为契机，抢抓粤港澳大湾区建设机遇，谋划推进“三区建设”，即：谋划建设粤港生物医药合作创新区，“澳门药批+中山制造”合作区，港澳药品上市许可持有人、医疗器械注册人“跨境委托生产销售”示范区，努力将我市打造成为粤港澳大湾区生物医药物流高地和生物医药制造大市。

我市已出台了《中山市促进药品进口口岸发展20条》，从支持生物医药项目落地、支持生物医药企业做大做强、支持企业扩大药品进口、支持口岸通关便利化，全方位扶持。依托省药检所中山实验室，通过制度创新和流程再造，中山将把中山港口岸打造成为大湾区乃至全国进口速度最快、手续最简、流程最优、服务最好的药品进口口岸之一。

省药品监督管理局一级巡视员苏盛锋在致辞中表示，省局也将一如既往地支持中山药品进口口岸建设，将中山药品进口口岸打造成为大湾区乃至全国药品进口备案最便捷、流程最优、通关最快的口岸，为中山生物医药产业发展提供有力支撑，助力中山成为全国生物医药制造大市和粤港澳大湾区生物医药物流高地。他建议，中山要勇于改革创新，持续优化药品进口通关备案工作流程和机制，提升药品进口通关备案工作效率。

▍两大特色优势赋能企业发展

据中山市市场监管局介绍，中山药品进口口岸与深圳、广州、珠海等地相比，特色主要体现在2方面。

体现在药品进口通关备案便捷方面。目前，我市正在加大药品进口口岸的建设力度，市场监管、海关、口岸检验机构等将建立联动机制，致力于将中山港口岸打造成为大湾区乃至全国药品流程最优、通关最快的口岸。在药品进口备案环节，承诺实行“提前申报”“无纸化申报”“全年365天服务”；在药品进口通关查验环节，将实行“即来即验即放”，做到药品到港即可申请通关查验放行，对需口岸检验的本地企业进口药品实行通关当天“即抽即检”，最大限度提升药品进口的便利度。

体现在药品进口检验服务方面。中山港口岸药品检验机构是广东省药品检验所，该所是我省最权威的药品法定检验机构，也是全国最早的十九家药品口岸检验所之一，检验能力排在全国前列，是全国一流、在东南亚有一定影响力和具有国际水准的药品检验检测机构。广东省药品检验所中山实验室是该所设立的唯一异地实验室，由广东省药品检验所派驻人员，按广东省药品检验所实验室管理体系开展业务工作，对需检验的进口药品无论是抽样时间还是检验时间都将进一步提速，有效降低企业药品进口时间成本。

据中山港海关介绍，为全力支持中山健康医药产业发展，中山港海关立足口岸海关职能，研提多项支持措施，指定专人与企业建立“点对点”联系沟通机制，结合中山本地医药企业特点、常见进口药品种类，梳理药品进口通关流程，制定便捷通关方案，开辟“绿色通道”，大力推进“提前申报”、进口货物“船边直提”等业务改革，持续提供预约通关、延时通关等便捷通关服务，持续压缩货物通关时间，并密切与市场监督管理局、商务局密切联系配合，建立专人联系配合和问题快速解决机制，确保药品快速通关。

展望未来发展，傅苗青表示，国际资源助推金城金素成长，除了原料合作外，企业也将引进 SunPharma 琥珀酸美托洛尔缓释胶囊等产品，不断提高生产规模和技术水平，持续加强自身建设，实现企业高质量跨越发展，进一步走出国门，进向国际市场。